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Cesarea, Israele, 13 giugno 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” o la “Società”), crioterapia minimamente invasiva (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, una consociata interamente controllata da IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), ha firmato un contratto per costruire il sistema di crioablazione IceSense3 con Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic"), una filiale di Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") e Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") La consegna dei primi sistemi IceSense3 è prevista per il 2022.
Medtronic Shanghai diventerà il distributore esclusivo di IceSense3 e delle sue sonde monouso nella Cina continentale per un periodo iniziale di tre anni, con un obiettivo di acquisto minimo di 3,5 milioni di dollari durante questo periodo. Inoltre, nella Cina continentale, Shanghai Medtronic non investirà, non scambierà, venderà, commercializzerà, promuoverà o offrirà, direttamente o indirettamente, alcun prodotto che sia in concorrenza con IceSense3 durante la durata dell'accordo di distribuzione e oltre i sei (6) mesi. Turing sarà responsabile dell'importazione, dell'installazione e del servizio post-vendita del sistema IceSense3 nella Cina continentale, mentre Medtronic Shanghai gestirà tutto il marketing, le vendite e alcuni corsi di formazione professionale.
La console del sistema IceSense3 è approvata dalla China National Medical Products Administration (“NMPA”). IceCure ha richiesto una modifica del certificato di registrazione per approvare le sonde monouso che, se approvate, consentirebbero all'azienda di commercializzare le sue criosonde monouso IceSense3 per uso commerciale e IceCure prevede di ricevere l'approvazione NMPA per le sonde entro la fine del 2022.
“Shanghai Medtronic e Turing sono partner ideali per noi nella Cina continentale, dove la penetrazione nel mercato della tecnologia di crioablazione è attualmente bassa. Vediamo un’eccellente opportunità per l’adozione diffusa del nostro sistema di crioablazione IceSense3 nella Cina continentale, un mercato che sta crescendo molto rapidamente. che migliorano i risultati”, ha affermato il CEO di IceCure Eyal Shamir. “Come parte della più grande azienda di dispositivi medici al mondo, Shanghai Medtronic ha l’esperienza e il potere di mercato per consentire una rapida penetrazione nel mercato di IceSense3 per fornire un trattamento sicuro, efficace ed economicamente vantaggioso per il cancro al seno in fase iniziale e altre indicazioni”.
"IceCure offre la soluzione leader a livello mondiale per la crioablazione dei tumori", ha affermato Jing Yu, vicepresidente e direttore generale di Skull, Spine and Orthopaedic Technologies presso Medtronic Shanghai. La partnership con IceCure e Turing Medical completerà la linea di prodotti Medtronic Shanghai nel campo della neurochirurgia oncologica. Ci auguriamo che questa collaborazione possa far avanzare l’applicazione clinica della crioablazione e portare benefici a un numero maggiore di pazienti affetti da tumore, e non vediamo l’ora di lavorare con più partner per accelerare l’adozione e l’implementazione di soluzioni mediche avanzate che aiuteranno a risolvere le principali sfide del trattamento del tumore. Settore sanitario cinese.
Lin Youjia, CEO di Turing, ha aggiunto: “In collaborazione con Shanghai Medtronic e IceCure, ci impegniamo ad avviare l’implementazione e la rapida installazione del sistema IceSense3 nella Cina continentale. La nostra presenza a livello nazionale nella Cina continentale garantisce che i centri medici ricevano un supporto tecnico e un servizio di livello superiore utilizzando il loro sistema IceSense3 da molto tempo”.
Il 12 giugno 2022 (“Data di entrata in vigore”), IceCure Shanghai ha stipulato un accordo esclusivo di vendita e distribuzione (“Contratto di distribuzione”) con Shanghai Medtronic e Turing per IceSense3 e sonde monouso (“Prodotti”) per un periodo iniziale. 36 mesi, l'obiettivo minimo di acquisto per questo periodo è di 3,5 milioni di dollari ("Obiettivo minimo di acquisto"). In base all'accordo di distribuzione, IceCure Shanghai venderà i prodotti Turing e Turing importerà i prodotti da Israele alla Cina continentale per poi rivenderli a Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai sarà responsabile, tra le altre cose: (i) del marketing e della promozione del prodotto nella Cina continentale; (ii) condurre attività di formazione medica professionale per il prodotto nella Cina continentale. Turing sarà responsabile di magazzinaggio, logistica, garanzia, formazione e altri servizi di supporto e post-vendita.
Secondo i termini dell'accordo di distribuzione, Shanghai Medtronic ha il diritto di estendere la durata dell'accordo di distribuzione di tre anni se raggiunge l'obiettivo di acquisto minimo triennale cumulativo, previo accordo di un nuovo obiettivo di acquisto minimo. Il Contratto di distribuzione può essere risolto in determinate circostanze, incluso in caso di inadempienza, inadempienza sostanziale o insolvenza.
Inoltre, in base ai termini del Contratto di distribuzione, IceCure Shanghai sarà responsabile dell'ottenimento e del mantenimento di tutte le approvazioni normative ("Approvazioni normative") necessarie per commercializzare, promuovere, distribuire, vendere e utilizzare i Prodotti nella Cina continentale. NMPA, la sua filiale locale o qualsiasi altra agenzia governativa (l'"Autorità di regolamentazione"). IceCure Shanghai ha ricevuto l'approvazione normativa per la console del sistema IceSense3 e richiede l'approvazione normativa per la criosonda monouso IceSense3 per procedure commerciali entro nove mesi dalla data di entrata in vigore dell'accordo di distribuzione. Shanghai Medtronic ha il diritto di rescindere l'accordo di distribuzione se IceCure Shanghai non riceve l'approvazione normativa per le criosonde entro quella data.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) sviluppa e commercializza ProSense®, una terapia crioablativa avanzata con azoto liquido per il trattamento dei tumori (benigni e cancerosi) con crioterapia, mirata principalmente al cancro al seno, ai reni, alle ossa e ai polmoni. Gambero. La sua tecnologia minimamente invasiva fornisce un’alternativa sicura ed efficace alla chirurgia ospedaliera per la rimozione del tumore, con un tempo operatorio relativamente breve e una procedura chirurgica facile da eseguire. Ad oggi, il sistema è commercializzato e commercializzato in tutto il mondo per indicazioni approvate dalla FDA ed è approvato con il marchio CE in Europa.
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