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Cesarea, Israele, 13 giugno 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" o la "Società"), crioterapia minimamente invasiva ("IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. ("IceCure", una consociata interamente controllata da IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), ha firmato un contratto per la costruzione del sistema di crioablazione IceSense3 con Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai Medtronic"), una consociata di Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") e Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing"). La consegna dei primi sistemi IceSense3 è prevista per il 2022.
Medtronic Shanghai diventerà l'unico distributore di IceSense3 e delle sue sonde monouso nella Cina continentale per un periodo iniziale di tre anni, con un obiettivo di acquisto minimo di 3,5 milioni di dollari durante tale periodo. Inoltre, nella Cina continentale, Medtronic Shanghai non investirà, né commercializzerà, venderà, commercializzerà, promuoverà o offrirà, direttamente o indirettamente, alcun prodotto in concorrenza con IceSense3 per tutta la durata dell'accordo di distribuzione e oltre i sei (6) mesi. Turing sarà responsabile dell'importazione, dell'installazione e dell'assistenza post-vendita del sistema IceSense3 nella Cina continentale, mentre Medtronic Shanghai si occuperà di tutte le attività di marketing, vendita e di una parte della formazione professionale.
La console di sistema IceSense3 è approvata dalla China National Medical Products Administration ("NMPA"). IceCure ha presentato domanda di modifica del certificato di registrazione per approvare le sonde monouso che, se approvate, consentirebbero all'azienda di commercializzare le sue criosonde monouso IceSense3 per uso commerciale. IceCure prevede di ottenere l'approvazione NMPA per le sonde entro la fine del 2022.
"Shanghai Medtronic e Turing sono partner ideali per noi nella Cina continentale, dove la penetrazione di mercato della tecnologia di crioablazione è attualmente bassa. Vediamo un'eccellente opportunità per l'adozione diffusa del nostro sistema di crioablazione IceSense3 nella Cina continentale, un mercato in rapida crescita, che migliora i risultati", ha affermato Eyal Shamir, CEO di IceCure. "Come parte della più grande azienda di dispositivi medici al mondo, Shanghai Medtronic ha l'esperienza e il potere di mercato per consentire una rapida penetrazione di IceSense3 nel mercato e fornire un trattamento sicuro, efficace ed economico per il cancro al seno in fase iniziale e altre indicazioni".
"IceCure offre la soluzione di crioablazione tumorale leader al mondo", ha affermato Jing Yu, vicepresidente e direttore generale di Skull, Spine and Orthopedic Technologies presso Medtronic Shanghai. La partnership con IceCure e Turing Medical completerà la linea di prodotti di Medtronic Shanghai nel campo della neurochirurgia oncologica. Ci auguriamo che questa collaborazione favorisca l'applicazione clinica della crioablazione e offra benefici a un maggior numero di pazienti affetti da tumore, e non vediamo l'ora di collaborare con altri partner per accelerare l'adozione e l'implementazione di soluzioni mediche avanzate che contribuiranno a risolvere le principali sfide del trattamento dei tumori. Settore sanitario cinese.
Lin Youjia, CEO di Turing, ha aggiunto: "In collaborazione con Shanghai Medtronic e IceCure, ci impegniamo ad avviare l'implementazione e la rapida installazione del sistema IceSense3 nella Cina continentale. La nostra presenza capillare nella Cina continentale garantisce ai centri medici un supporto tecnico e un servizio di qualità superiore, poiché utilizziamo il sistema IceSense3 da molto tempo".
Il 12 giugno 2022 ("Data di decorrenza"), IceCure Shanghai ha stipulato un accordo esclusivo di vendita e distribuzione ("Accordo di distribuzione") con Shanghai Medtronic e Turing per IceSense3 e sonde monouso ("Prodotti") per un periodo iniziale di 36 mesi, con un obiettivo minimo di acquisto per tale periodo pari a 3,5 milioni di dollari ("Obiettivo minimo di acquisto"). In base all'accordo di distribuzione, IceCure Shanghai venderà i prodotti Turing e Turing importerà i prodotti da Israele nella Cina continentale, per poi rivenderli a Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai sarà responsabile, tra le altre cose: (i) del marketing e della promozione del prodotto nella Cina continentale; (ii) dello svolgimento di attività di formazione medica professionale per il prodotto nella Cina continentale. Turing sarà responsabile dello stoccaggio, della logistica, della garanzia, della formazione e di altri servizi di supporto e post-vendita.
Ai sensi del contratto di distribuzione, Shanghai Medtronic ha il diritto di prorogare la durata del contratto di distribuzione di tre anni qualora raggiunga l'obiettivo minimo di acquisto cumulativo triennale, previo accordo su un nuovo obiettivo minimo di acquisto. Il Contratto di Distribuzione può essere risolto in determinate circostanze, tra cui in caso di inadempimento, inadempimento sostanziale o insolvenza.
Inoltre, in base ai termini del Contratto di Distribuzione, IceCure Shanghai sarà responsabile dell'ottenimento e del mantenimento di tutte le approvazioni normative ("Approvazioni Normative") necessarie per commercializzare, promuovere, distribuire, vendere e utilizzare i Prodotti nella Cina continentale. NMPA, la sua filiale locale o qualsiasi altra agenzia governativa ("Autorità di Regolamentazione"). IceCure Shanghai ha ricevuto l'approvazione normativa per la console di sistema IceSense3 e necessita dell'approvazione normativa per la criosonda monouso IceSense3 per le procedure commerciali entro nove mesi dalla data di entrata in vigore del contratto di distribuzione. Shanghai Medtronic ha il diritto di recedere dal contratto di distribuzione qualora IceCure Shanghai non riceva l'approvazione normativa per le criosonde entro tale data.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) sviluppa e commercializza ProSense®, una terapia crioablativa avanzata con azoto liquido per il trattamento di tumori (benigni e cancerosi) con crioterapia, principalmente mirata a tumori al seno, ai reni, alle ossa e ai polmoni. La sua tecnologia mini-invasiva offre un'alternativa sicura ed efficace alla chirurgia di rimozione del tumore in regime di ricovero, con tempi operatori relativamente brevi e una procedura chirurgica di facile esecuzione. Ad oggi, il sistema è commercializzato in tutto il mondo per indicazioni approvate dalla FDA e ha ottenuto il marchio CE in Europa.
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