Notizia

Cesarea, Israele, 13 giugno 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” o la “Società”), crioterapia minimamente invasiva (“IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. (“IceCure”, una consociata interamente controllata da IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), ha firmato un contratto per la costruzione del sistema di crioablazione IceSense3 con Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), una consociata di Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) e Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). La consegna dei primi sistemi IceSense3 è prevista per il 2022.
Medtronic Shanghai diventerà il distributore esclusivo di IceSense3 e delle sue sonde monouso nella Cina continentale per un periodo iniziale di tre anni, con un obiettivo di acquisto minimo di 3,5 milioni di dollari durante tale periodo. Inoltre, nella Cina continentale, Shanghai Medtronic non investirà, né commercializzerà, venderà, promuoverà o offrirà, direttamente o indirettamente, alcun prodotto concorrente di IceSense3 durante la durata dell'accordo di distribuzione e oltre sei (6) mesi. Turing sarà responsabile dell'importazione, dell'installazione e dell'assistenza post-vendita del sistema IceSense3 nella Cina continentale, mentre Medtronic Shanghai gestirà tutte le attività di marketing, vendita e alcuni corsi di formazione professionale.
La console del sistema IceSense3 è approvata dalla China National Medical Products Administration ("NMPA"). IceCure ha richiesto una modifica del certificato di registrazione per l'approvazione di sonde monouso che, se approvate, consentirebbero all'azienda di commercializzare le sue criosonde monouso IceSense3 per uso commerciale. IceCure prevede di ricevere l'approvazione NMPA per le sonde entro la fine del 2022.
“Shanghai Medtronic e Turing sono partner ideali per noi nella Cina continentale, dove la penetrazione di mercato della tecnologia di crioablazione è attualmente bassa. Vediamo un'eccellente opportunità per l'adozione diffusa del nostro sistema di crioablazione IceSense3 nella Cina continentale, un mercato in rapida crescita che migliora i risultati”, ha affermato Eyal Shamir, CEO di IceCure. “In quanto parte della più grande azienda di dispositivi medici al mondo, Shanghai Medtronic ha l'esperienza e la forza di mercato per consentire una rapida penetrazione di IceSense3, al fine di fornire un trattamento sicuro, efficace ed economicamente vantaggioso per il tumore al seno in fase iniziale e altre indicazioni.”
"IceCure possiede la soluzione di crioablazione tumorale leader a livello mondiale", ha affermato Jing Yu, vicepresidente e direttore generale della divisione Tecnologie per cranio, colonna vertebrale e ortopedia di Medtronic Shanghai. La partnership con IceCure e Turing Medical completerà la linea di prodotti di Medtronic Shanghai nel campo della neurochirurgia oncologica. Ci auguriamo che questa collaborazione promuova l'applicazione clinica della crioablazione e apporti benefici a un maggior numero di pazienti oncologici, e non vediamo l'ora di collaborare con altri partner per accelerare l'adozione e la diffusione di soluzioni mediche avanzate che contribuiranno a risolvere le principali sfide del trattamento dei tumori. Settore sanitario cinese.
Il CEO di Turing, Lin Youjia, ha aggiunto: "In collaborazione con Shanghai Medtronic e IceCure, ci impegniamo ad avviare l'implementazione e la rapida installazione del sistema IceSense3 nella Cina continentale. La nostra presenza capillare in Cina garantisce che i centri medici che utilizzano il sistema IceSense3 da tempo ricevano un supporto tecnico e un servizio di alta qualità."
Il 12 giugno 2022 (“Data di entrata in vigore”), IceCure Shanghai ha stipulato un accordo di vendita e distribuzione esclusiva (“Accordo di distribuzione”) con Shanghai Medtronic e Turing per IceSense3 e sonde monouso (“Prodotti”) per un periodo iniziale di 36 mesi, con un obiettivo minimo di acquisto di 3,5 milioni di dollari (“Obiettivo minimo di acquisto”). In base all'accordo di distribuzione, IceCure Shanghai venderà i prodotti Turing e Turing importerà i prodotti da Israele nella Cina continentale per poi rivenderli a Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai sarà responsabile, tra l'altro, di: (i) marketing e promozione del prodotto nella Cina continentale; (ii) svolgimento di attività di formazione medica professionale relative al prodotto nella Cina continentale. Turing sarà responsabile di magazzinaggio, logistica, garanzia, formazione e altri servizi di supporto e post-vendita.
Ai sensi del contratto di distribuzione, Shanghai Medtronic ha il diritto di prorogare la durata del contratto per tre anni qualora raggiunga l'obiettivo minimo di acquisto cumulativo triennale, previo accordo su un nuovo obiettivo minimo di acquisto. Il contratto di distribuzione può essere risolto in determinate circostanze, tra cui in caso di inadempimento, inadempimento sostanziale o insolvenza.
Inoltre, fatte salve le disposizioni del Contratto di Distribuzione, IceCure Shanghai sarà responsabile dell'ottenimento e del mantenimento di tutte le approvazioni normative ("Approvazioni Normative") necessarie per commercializzare, promuovere, distribuire, vendere e utilizzare i Prodotti nella Cina continentale. NMPA, la sua filiale locale o qualsiasi altra agenzia governativa (l'"Autorità Regolatoria"). IceCure Shanghai ha ricevuto l'approvazione normativa per la console di sistema IceSense3 e necessita dell'approvazione normativa per la criosonda monouso IceSense3 per le procedure commerciali entro nove mesi dalla data di entrata in vigore del contratto di distribuzione. Shanghai Medtronic ha il diritto di rescindere il contratto di distribuzione qualora IceCure Shanghai non ottenga l'approvazione normativa per le criosonde entro tale termine.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) sviluppa e commercializza ProSense®, una terapia crioablativa avanzata con azoto liquido per il trattamento di tumori (benigni e maligni) mediante crioterapia, principalmente mirata ai tumori al seno, al rene, alle ossa e ai polmoni. La sua tecnologia minimamente invasiva offre un'alternativa sicura ed efficace alla chirurgia di rimozione del tumore in regime di ricovero, con tempi operatori relativamente brevi e una procedura chirurgica di facile esecuzione. Ad oggi, il sistema è commercializzato in tutto il mondo per le indicazioni approvate dalla FDA ed è certificato CE in Europa.
Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi delle disposizioni di "safe harbor" del Private Securities Litigation Reform Act del 1995 e di altre leggi federali sui titoli. Termini quali "prevedere", "intendere", "pianificare", "credere", "stimare" ed espressioni simili o varianti di tali termini si riferiscono a dichiarazioni previsionali. Ad esempio, IceCure utilizza le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa quando discute degli accordi di distribuzione con Shanghai Medtronic e Turing, della strategia normativa dell'azienda, delle attività di commercializzazione e delle opportunità di mercato per i sistemi di crioablazione dell'azienda nella Cina continentale. Poiché tali dichiarazioni si riferiscono a eventi futuri e si basano sulle attuali aspettative di IceCure, sono soggette a vari rischi e incertezze e i risultati, le prestazioni o i successi effettivi di IceCure potrebbero differire significativamente da quelli descritti o impliciti nelle dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa. Le dichiarazioni previsionali contenute o implicite nel presente comunicato stampa sono soggette ad altri rischi e incertezze, molti dei quali al di fuori del controllo della Società, inclusi quelli descritti nella sezione "Fattori di rischio" della Relazione annuale della Società sul Modulo 20-F depositata presso la SEC in data 1 aprile 2022 per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2021, disponibile sul sito web della SEC all'indirizzo www.sec.gov. La Società non si assume alcun obbligo di aggiornare tali dichiarazioni per eventuali revisioni o modifiche successive alla data del presente comunicato stampa, salvo ove richiesto dalla legge.